Januskinase-Inhibitoren

ABROCITINIB

Cibiniqo®

Hersteller

Pfizer

Wirkmechanismus

Selektiver JAK1-Inhibitor

Zulassung in der Dermatologie

Mittelschweres bis schweres Atopisches Ekzem ab dem 12. LJ

Zulassung außerhalb der Dermatologie

Keine

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

Ja, ab dem 12. LJ

Galenische Form und Verabreichung

Tablette, p.o.

Vor Therapiebeginn

BB, Differentialblutbild, CRP, Leber-, Nierenwerte, Ausschluss von Infektionen (Hepatitis, HIV, Tuberkulose), Komplettierung des Impfstatus, Schwangerschaftstest, zuverlässige Verhütung vor Therapie und bis 4 Wochen nach Therapieende. Aushändigung des Leitfadens und der Patientenkarte vor Behandlung*

* Unterlagen erhältlich unter: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/Schulungsmaterial/_functions/Schulungsmaterial_Formular. html?gtp=926388_list%253D8

Kontrollintervalle

Kontrolle des Blutbilds, inkl. Differentialblutbild, CRP, Leber-, Nierenwerte, Lipidwerte 4 Wochen nach Therapiebeginn. Danach im Rahmen der Patientenroutineuntersuchung. Bei Patienten mit Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen entsprechend der klinischen Leitlinien für Hyperlipidämie.

Verabreichung

Tablette, p.o.

Dosierung

Atopische Dermatitis:

200 mg 1 x tgl.

100 mg 1x tgl. bei Jugendlichen < 59 kg, bei Patienten ≥ 65 Jahre oder mit Risikofaktoren für VTE, MACE und malignen Erkrankungen, ggf. weitere Reduktion auf 50 mg bei Niereninsuffizienz oder Einnahme anderer interagierender Medikamente.

Ø Wirkungseintritt

Signifikant niedrigere Krankheitsaktivität nach nach 2 Wochen, falls nach 24 Wochen kein Ansprechen ggf. absetzen

EASI 75

JADE EXTEND Studie:
Woche 48 (100mg): 79%
Woche 48 (200mg): 87%

EASI 90

JADE EXTEND Studie:
Woche 48 (100mg): 47,1%
Woche 48 (200mg): 57,1%

Vorsicht bei

Vorsicht bei thromboembolischen Ereignissen, Krebs, erhöhtem kardiovaskulärem Risiko und schwerwiegenden Infektionen, sowie Laborwertveränderungen (siehe Unterbrechung). Keine Lebendimpftsoffe während der Therapie.

Kosten pro Therapiejahr in DE (AVP)*

50 mg /100 mg: 16.244,95 €

200 mg: 18.984,45€

Unterbrechung

Vorübergehende Unterbrechung bei schwerwiegenden Infektionen und Laborwertveränderungen:

Absolute Lymphozyten

<0.5 × 103/mm3

Absolute Neutrophile

<1 × 103/mm3

Hämoglobin-Spiegel <8 g/dL bis zur Normalisierung der Werte.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, aktive Tuberkulose, schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), Schwangerschaft (teratogen!), Stillzeit