INFLIXIMAB IFX

Remicade® von MSD

Verfügbare Biosimilar: Flixabi® (Samsung Bioepis/ Biogen), Inflectra® (Hospira/Pfizer), Remsima® (Celltrion), Zessly® (Sandoz/Hexal)

Chimerischer monoklonaler IgG1 Antikörper, bindet lösliches und membrangebundenes TNFα

Second line bei Psoriasis vulgaris ab dem 18. LJ

Second line bei PsoA ab dem 18. LJ in Kombination mit MTX, oder falls Unverträglichkeiten gegen MTX bestehen auch als Monotherapie

Rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, ankylosierende Spondylitis

Keine Zulassung für die Psoriasis vulgaris, allerdings ist Infliximab für Kinder mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn ab 6 Jahren zugelassen

Lyophilisat

i.v.

Remsima®: s.c. Fertigpen/Fertigspritze

Blutbild, Leberenzyme, Kreatinin, U-Status, Schwangerschaftstest im Urin, CRP. Screening für HBV, HCV, HIV und Tuberkulose inkl. Rx Thorax.

Blutbild, CRP, Leberwerte, Nierenwerte, evtl. β-HCG, vor jeder Infusion.

5 mg/kg/KG in den Wochen 0, 2, 6, Erhaltung alle 8 Wochen. Kombination mit MTX kann das drug survival verlängern.

Remsima® s.c.: initial 2x i.v. Verabreichungen in Woche 0, 2, dann ab Woche 6 alle 2 Wochen s.c.

1-4 Wochen

Woche 10: 80,4%

Woche 24: 82,2%

Woche 10: 57,1%

Woche 24: 58,3%

Dosisabhängig (Durchschnittswerte für KG von 80kg):

Remicade®: ca. 21.814,56€ / 19.087,74€

Flixabi®: ca. 20.732,24€ / 18.140,71€

Inflectra®: ca. 21.610,32€ / 18.909,03€

Remsima®: ca. 21.610,32€ / 18.909,03€

Zessly®: ca. 21.824,08€ / 19.096,07€

Remsima® SC*: ca. 21.328,62€ / 17.845,40€

Nicht empfohlen

ca. 28%, insbesondere bei der intravenösen Verabreichung. Weitaus geringere Immunogenität bei der subkutanen Anwendung.

Absolute Kontraindikationen sind: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der sonstigen Bestandteile.

Patienten mit Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen wie Sepsis, Abszessen und opportunistischen Infektionen.

Patienten mit mäßiggradiger oder schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV). Aktive Infektionen, Lebendimpfungen, maligne Tumoren in den letzten 5 Jahren, außer behandelte epitheliale Tumoren oder Zervixdysplasie, demyelinisierende Erkrankungen, unklare neurologische Zustände (inkl. FA). Aktive HBV- / Tbc-Infektion. Relativ: systemischer Lupus erythematodes.

Bei bis zu 8% milde Infusionsreaktionen. Virale und bakterielle Infektionen einschließlich Reaktivierung von opportunistischen Infektionen, Fieber, Serumkrankheit, Autoantikörper, lupus-like syndrome, Zytopenie, Kopfschmerzen, Vertigo, Exazerbation von demyelinisierenden Erkrankungen, Flush, gastrointestinale Beschwerden, erhöhte Leberwerte, spinozelluläre Karzinome, Arzneimittelexanthem, Pruritus, paradoxe Psoriasis.

Lokale Reaktionen an der Einstichstelle.

Ja, bei gleichzeitiger HBV Therapie (Beginn 3 Monate vor Anti TNF Therapie). HBV-DNA und Leberfunktion alle 2 Monate, zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept.

Ja, Monitoring von Leberfunktion und HCV-RNA, Therapie zusammen mit Gastroenterologie. Beste Evidenz bei Etanercept.

Möglich, fallabhängige Entscheidung, zusammen mit Infektiologie. Engmaschige Kontrollen von CD4-Zellen und Viruslast.

Anakinra, Abatacept

Benötigt Therapie mit Isoniazid und Vitamin B₆ für 9 Monate, Start mit Biologic möglich nach 1 Monat. ETA potentiell sicherer als ADA und IFX.

Krebsrisiko ist leicht erhöht für NMSC und möglicherweise für das Melanom.