Pfizer
Januskinase-Inhibitoren
RITLECITINIB
Litfulo®
Hersteller
Wirkmechanismus
Selektive und irreversible Hemmung von JAK 3 und der Tyrosin-Kinasen der TEC-Familie durch Blockade der ATP-Bindungsstelle. Hierdurch wird die Signaltransduktion von Zytokinen gestört und die zytolytische Aktivität von NK-Zellen und CD8+-T-Zellen vermindert.
Zulassung in der Dermatologie
Schwere Alopecia areata ab dem 12. LJ
Zulassung bei Kindern/Jugendlichen
Ja, ab dem 12. LJ
Galenische Form und Verabreichung
Tabletten, p.o.
Vor Therapiebeginn
Laut Fachinformation: lediglich Bestimmung Thrombozyten- und Lymphozytenzahl
Kontrollintervalle
Absolute Lymphozytenzahl, Thrombozytenzahl, großes Blutbild, GOT, GPT: 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und im Anschluss im Rahmen der Routineüberwachung des Patienten
Verabreichung
Tablette, p.o.
Dosierung
50 mg 1x tgl. (1 Tablette)
Ø Wirkungseintritt
Wirkeintritt nach 24 Wochen (auch früher möglich), weiterer Anstieg des Ansprechens nach Woche 48 (Allegro LT-Studie). Abbruch der Therapie wenn nach 36 Wochen kein therapeutischer Nutzen nachgewiesen werden kann.
SALT-Score ≥ 10; SALT-Score ≥ 20
Woche 24: 13,4% (AA-I)
Woche 24: 23,0% (AA-I)
PGI-CAnsprechen
Woche 24: 49,2% (AA-I)
Kosten im 1. Therapiejahr/ Folgejahr in DE (AVP)*
30 Tbl. (= ein Monat) 1.268,99€ / 15.227,88€ pro Jahr
Unterbrechung
Nicht bekannt
Entwicklung von anti-Produkt-Antikörpern
Nicht bekannt
Kontraindikationen
Aktive Infektionen (z.B. TBC), keine Lebendimpfstoffe während der Therapie, Schwangerschaft, Stillzeit, terminale Niereninsuffizienz und Z.n. Nieren-TX, schwere Leberfunktionseinschränkung (Child-Pugh-Klasse C), hereditäre Galactose-Intoleranz, völliger Lactasemangel, Glucose-Galactose- Malabsorption
Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)
Diarrhoe, Akne, Infektionen der oberen Atemwege, Urticaria, Hautausschlag, Follikulitis, Schwindelgefühl, Herpes Zoster, CK-Wert-Erhöhung, Thrombozytopenie, Leukozytopenie, Leberwerterhöhung
Verwendung bei HBV Infektion
Nicht bekannt
Verwendung bei HSV Infektion
Nicht bekannt
Verwendung bei HIV Infektion
Nicht bekannt
Interaktionen
Mäßig starker Inhibitor der CYP3AEnzyme, Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung von weiteren CYP3A-Inhibitoren jedoch nicht notwendig
Verwendung bei latenter TBC Infektion
Bei latenter Tuberkulose sollte vor Beginn der Therapie eine Anti-TBC-Therapie in Absprache mit der Infektiologie begonnen werden
Krebsrisiko
Nicht bekannt, ob selektive JAK3-Inhibition mit den Nebenwirkungen der JAK-Inhibitoren im Allgemeinen assoziiert ist (Inhibition von JAK1 und JAK2). (Andere Januskinase-Inhibitoren erhöhen im Vergleich zu TNF-Inhibitoren das Malignomrisiko, insbes. von Lungentumoren, Lymphomen und NMSC)
Letzte Aktualisierung
22/07/2024
