SECUKINUMAB

Cosentyx® von Novartis

Humaner, monoklonaler IgG1 Antikörper, neutralisiert IL-17A

Plaque-Psoriasis: Behandlung erwachsener Patienten und Jugendlicher ab dem 6. Lebensjahr mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen

PsoA: Allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für erwachsene Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist.

Hidradenitis suppurativa (HS): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer HS die auf eine konventionelle Systemtherapie nicht angesprochen haben

Ankylosierende Spondylitis

Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)

Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA)

Ja, Psoriasis vulgaris ab dem 6. LJ (ohne Gewichtsbeschränkung)

Fertigspritze, Pen, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
s.c.

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor** (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus**, Ausschluss Schwangerschaft*

* nach Fachinformation

** nicht gefordert nach Fachinformation, aber empfohlen gemäß Leitlinie

In den ersten 3 Monaten alle 4 Wochen, danach alle 3 Monate: Infektionszeichen (vor allem obere Atemwege, orale Herpesinfektion, orale Candidiasis, Fieber, Husten, Schluckbeschwerden), Zeichen chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (Durchfälle, unklarer Gewichtsverlust), Sicherheits- und Aktivitätsparameter im Labor (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin)

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen:

300 mg Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen. Bei Patienten >90 kg kann einen Dosiserhöhung auf 300 mg alle 2 Wochen erwogen werden.

Plaque Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen:

< 50 kg: 75 mg; ≥ 50 kg 150 mg (*kann auf 300 mg erhöht werden); Gabe in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen

PsoA:

Plus mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis oder Patienten, die auf TNFα-Inhibitoren unzureichend ansprechen: 300 mg Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen Alle anderen: 150 mg, Gabe in Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen, basierend auf dem klinischen Ansprechen kann die Dosis auf 300 mg erhöht werden

Hidradenitis suppurativa (HS):

300 mg Woche 0, 1, 2, 3 und 4, danach monatliche Erhaltungsdosen. Basierend auf dem klinischen Ansprechen kann die Erhaltungsdosis auf 300 mg alle 2 Wochen erhöht werden.

2-3 Wochen

Woche 12: 95,1% (MATURE)

Woche 52: 92,7% (MATURE)

Woche 12: 75,6% (MATURE)

Woche 52: 73,2% (MATURE)

24.810,83€ / 18.608,12€

Rabattvertragsabdeckung mit GKV 84%

>90% erreichen bei Wiederbehandlung nach 12-16 Wochen wieder PASI 75

Absolut:

Aktive Tuberkulose oder akute, schwere Infektionen, Lebendimpfungen, aktive chronische Hepatitis B, Schwangerschaft und Stillzeit, Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe, Latexallergie (nur bei 150mg Fertigspritze/Pen)

Relativ:

Morbus Crohn (für Pat. mit CED nicht empfohlen), gleichzeitige immunsuppressive Therapie, Latexallergie

Obere Atemwegsinfekte, Rhinorrhoe, oraler Herpes, Diarrhoe, Urtikaria, Neutropenie, Candida- Infektionen inkl. oralem und ösophagealem Befall, Tinea, Konjunktivitis, Immunogenität, Exazerbation eines Morbus Crohn, Anaphylaxie