TILDRAKIZUMAB

Ilumetri® von Almirall

Humanisierter, monoklonaler IgG1/κ- Antikörper, der spezifisch an die p19- Protein-Untereinheit des Zytokins Interleukin- 23 bindet, ohne an IL-12 zu binden und dessen Interaktion mit dem IL-23- Rezeptor hemmt.

Firstline mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris ab dem 18. LJ

Keine

Nein

Fertigspritze, Fertipen

s.c.

Allgemeinstatus zum Ausschluss einer aktiven Infektion*, Labor** (BSG, CRP, Diff-BB, GPT, Kreatinin, Hepatitis-Screening (B, C), Ausschluss aktive Tuberkulose* (Rx-Thorax, nicht älter als 3 Monate), Überprüfung und Aktualisierung des Impfstatus**, Ausschluss Schwangerschaft*

*** nicht gefordert nach Fachinformation, aber gemäß Leitlinie

Blutbild, CRP, Leberwerte, Nierenwerte, evtl. β-HCG, Monat 1, 3, dann alle 3 Monate

100 mg Woche 0 und 4, dann alle 12 Wochen

Nach Ermessen des Arztes Erhöhung auf 200 mg bei hoher Krankheitslast und / oder Körpergewicht ≥ 90 kg möglich.

28 Wochen

Woche 12 (100mg / 200mg): 63,8% / 62,3%

Woche 28 (100mg / 200mg): 80,4% / 81,9%

Woche 12 (100mg / 200mg): 34,6% / 35,4%

Woche 28 (100mg / 200mg): 51,6% / 59,0%

17.399,05€/ 14.963,18€

Daten ungenügend

7,3%

Absolute Kontraindikationen: Aktive Tuberkulose oder andere akute, schwere Infektionen. Relative KI: Lebendimpfungen, Schwangerschaft und Stillzeit

Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Gastroenteritis, Übelkeit, Diarrhö, Schmerzen an der Injektionsstelle, Rückenschmerzen

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Daten ungenügend

Keine bekannt

Laut aktueller Datenlage kein Hinweis für erhöhtes Malignitätsrisiko. Patienten mit Malignom in der Vorgeschichte wurden nicht in Studien erfasst.